两种感冒药全国停用、召回!
近日,国家药品监督管理局下发了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(2018年第92号)。
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公告表示根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
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据特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊药品说明书显示,两种药物的成分都含有特非那定、盐酸伪麻黄碱、布洛芬(或对乙酰氨基酚)。适用证都为感冒引起的头痛﹑发热﹑四肢酸痛﹑鼻塞﹑流鼻涕﹑流泪﹑打喷嚏等症状。
针对以上两种药品,药监局公告明确要求对已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
据国家药品监督管理局公布数据显示,目前特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业只有两家:
[table][tr][td]序号
[/td][td]通用名称
[/td][td]生产企业
[/td][td]批准文号
[/td][/tr][tr][td]1
[/td][td]特酚伪麻片
[/td][td]丽珠集团丽珠制药厂
[/td][td]国药准字H10940182
[/td][/tr][tr][td]2
[/td][td]特洛伪麻胶囊
[/td][td]石药集团欧意药业有限公司
[/td][td]国药准字H19990093
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